Test di integrità della chiusura del contenitore di sacche per via endovenosa (sacche per flebo)

Aug 22, 2023

Per Container Closure Integrity (CCI) si intende il fatto che il contenitore mantenga una barriera sterile. Le sacche per via endovenosa (IV) sono fondamentali per somministrare rapidamente liquidi o farmaci. Le confezioni parenterali che perdono sono considerate un rischio estremamente elevato poiché forniscono il fluido direttamente nel flusso sanguigno e hanno un elevato potenziale di crescita microbica, richiedendo la necessità di test CCI sensibili e affidabili.

TECNOLOGIA DI DECADIMENTO DEL VUOTO VERIPAC

La tecnologia del decadimento del vuoto è uno degli standard ASTM "Metodo di prova per il rilevamento non distruttivo delle perdite nelle confezioni mediante il metodo del decadimento del vuoto" (F2338-09). Questa tecnologia è anche un metodo di test fisico raccomandato da UPS 1207 ed è uno standard di consenso della FDA che può essere utilizzato per test CCI per applicazioni di pacchi ad alto rischio con risultati di test rapidi, ripetibili e affidabili che forniscono garanzia di qualità quantitativa e deterministica. Questa tecnologia può essere utilizzata su un'ampia varietà di formati di confezione, classi di prodotto e combinazioni di prodotti.

L'imballaggio può essere valutato in modo non distruttivo utilizzando il metodo di ispezione VeriPac, basato sulla tecnologia di decadimento del vuoto. La tecnologia di decadimento del vuoto VeriPac di PTI è in grado di rilevare perdite della confezione e difetti invisibili utilizzando un sistema di prova di tenuta con trasduttore di pressione differenziale. Il metodo non è invasivo, non soggettivo e non richiede la preparazione del campione.