Sartorius lancia il tester per l'integrità dei filtri

Feb 12, 2024

Il nuovo tester per l'integrità dei filtri Sartorius Stedim Biotech Sartocheck 5 Plus è progettato per l'uso nella lavorazione a valle e si basa sulle esigenze dei clienti di confermare l'integrità dei filtri nella produzione farmaceutica.

L'azienda afferma che Sartocheck 5 Plus garantisce la massima integrità dei dati e la conformità ai futuri requisiti di gestione del rischio di qualità, come l'imminente Allegato 1 dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA).

Il nuovo tester per filtri migliora la rilevabilità degli errori dell'operatore, delle impostazioni di test errate e delle condizioni ambientali fuori tolleranza. È stato progettato per coprire la gamma completa di test di integrità, dai piccoli filtri per siringa fino ai grandi alloggiamenti multi-round e cassette a flusso incrociato, con velocità di diffusione fino a migliaia di ml/min.

Sartocheck 5 Plus è conforme ATEX, IECEx e FM. Protegge gli operatori consentendo test di integrità sicuri dei filtri bagnati con alcol. Per prevenire la contaminazione incrociata, il dispositivo può essere utilizzato con un kit accessorio per lo sfiato esterno.

Il tester dell'integrità del filtro viene fornito con una documentazione completa sulla gestione del rischio di qualità, inclusa una FMEA (analisi delle modalità di guasto e degli effetti).