L'analisi di uno studio del NHS rileva che l'esame del sangue del laboratorio clinico Galleri di Grail può rilevare 50 tumori e identificare la posizione del cancro

Apr 17, 2024

30 agosto 2023 | Strumenti e attrezzature da laboratorio, Patologia di laboratorio, Test di laboratorio, Diagnostica molecolare, Test genetici, Sequenziamento genetico completo, Medicina di precisione

Sebbene sia un "lavoro in corso", i ricercatori di Oxford che hanno condotto il percorso ritengono che l'esame del sangue MCED potrebbe aiutare i medici a fornire valutazioni migliori sul cancro

Il cancro viene generalmente diagnosticato attraverso biopsie tissutali che sono spesso invasive e dolorose per i pazienti. Ora, i risultati recentemente pubblicati di uno studio sperimentale del Servizio sanitario nazionale (NHS) su un test di diagnosi precoce multi-cancro (MCED) relativamente nuovo possono fornire un’esperienza di test del cancro meno dolorosa/invasiva ai residenti nel Regno Unito.

Sviluppato dalla società californiana di tecnologia sanitaria Grail, l'esame del sangue di laboratorio clinico, chiamato Galleri, può rilevare 50 tipi di cancro e, secondo il sito web dell'azienda, persino identificare la posizione del cancro all'interno del corpo. Attualmente è disponibile solo su prescrizione medica.

I ricercatori cercano da tempo di migliorare i metodi di screening e le tecnologie diagnostiche in grado di identificare i tumori più facilmente e in una fase precedente. Riconoscono che un esame del sangue di laboratorio semplice ed economico, al contrario di una biopsia tissutale, che rileva sia la presenza di più tipi di cancro sia la sua posizione, andrebbe a beneficio sia dei professionisti medici che dei pazienti in tutto il mondo.

Lo studio sperimentale dell'NHS sul test Galleri MCED, denominato SYMPLIFY, è iniziato nel 2021. Si tratta di "una collaborazione tra il Dipartimento di Oncologia dell'Università di Oxford, il Gruppo di ricerca sul cancro presso il Dipartimento di scienze sanitarie di assistenza primaria di Nuffield, l'Ufficio studi clinici oncologici e la Primary Care Clinical Trials Unit", secondo un comunicato stampa dell'Università di Oxford del 2021.

I ricercatori hanno pubblicato i loro risultati su The Lancet Oncology dal titolo “Test di diagnosi precoce multi-cancro nei pazienti sintomatici segnalati per indagini sul cancro in Inghilterra e Galles (SYMPLIFY): uno studio di coorte osservazionale su larga scala”.

“Il test [Galleri] è stato accurato all’85% nel rilevare la fonte del cancro, e questo può essere davvero utile perché molte volte non è immediatamente ovvio quando hai di fronte il paziente quale test è necessario per vedere se i loro sintomi sono dovuti al cancro”, ha affermato Mark Middleton, MD, PhD, capo del Dipartimento di Oncologia dell’Università di Oxford e ricercatore principale dello studio, in un’intervista alla BBC. (Copyright della foto: Università di Oxford.)

Dettagli dello studio SYMPLIFY

Per condurre lo studio SYMPLIFY, i ricercatori di Oxford hanno arruolato 6.238 adulti in Inghilterra e Galles che sono stati sottoposti a esami di imaging e test diagnostici con sintomi indicativi di cancro ginecologico, polmonare o del tratto gastrointestinale inferiore/superiore o con sintomi non specifici. I sintomi più comunemente riportati che hanno innescato le segnalazioni sono stati:

Il DNA delle cellule tumorali, chiamato ctDNA (DNA tumorale circolante), può essere rilevato nei campioni di sangue nelle fasi iniziali del tumore. Il test Galleri MCED è stato eseguito su DNA libero prelevato da campioni di sangue forniti dai partecipanti allo studio. Il test è stato eseguito in lotti e in cieco rispetto ai risultati dei test diagnostici precedenti.

Le previsioni del test sono state poi confrontate con le diagnosi ricevute tramite test diagnostici e imaging tradizionali.

Secondo il documento Lancet dei ricercatori di Oxford, il test MCED di GRAIL ha rilevato un segnale di cancro in 323 partecipanti allo studio. Di questi individui, 244 hanno ricevuto una diagnosi di cancro, con un valore predittivo positivo (PPV) del 75,5%, un valore predittivo negativo (NPV) del 97,6% e una specificità del 98,4%.

La sensibilità complessiva del test Galleri è stata del 66,3%, ovvero un intervallo dal 24,2% nei tumori allo stadio 1 al 95,3% nei tumori allo stadio IV. L’età media dei partecipanti allo studio era di 62,1 anni e la sensibilità aumentava con l’età e lo stadio del cancro.

L’accuratezza complessiva della previsione dell’origine del segnale del cancro (CSO) a seguito di un test MCED positivo è stata dell’85,2%, hanno concluso i ricercatori.